随着创健医疗官宣一项重组胶原蛋白技术迎来较大突破,一个叫“三螺旋结构”的关键词闯入大众视野。
钛媒体APP近日从创健医疗企业内部获悉,“公司研究技术专家团队成功研发出氨基酸序列与天然胶原蛋白完全一致且具有三螺旋结构的III型重组胶原蛋白,并可以在一定程度上完成产业化。”
“胶原蛋白作为一种常见的原材料被大范围的应用于化妆品、医疗器械等领域,其销售额和市场体量在中国市场上一直增长。其中,拥有完整‘三螺旋结构’的重组胶原蛋白在未来将在更多领域得到应用和发展。”一位行业人士对钛媒体APP坦言,重组胶原蛋白要完全替代现有的动物胶原蛋白,尚需时间。
事实上,仅就上市公司来看,锦波生物(832982.BJ)、江苏吴中(600200.SH)、丸美股份(603983.SH)、巨子生物(等都在已经在加速布局胶原蛋白领域。毕竟对于胶原蛋白的未来未来市场发展的潜力,业内不乏有将接棒玻尿酸“神话”的说法。
公开资料显示,胶原蛋白是人体中含量最多、分布最广的蛋白质,主要分布于人体的皮肤、软骨、肌腱、角膜等部位,占据人体总蛋白质含量的25%-35%,起到维护和支撑细胞、组织、器官的正常生理功能及修复损伤的作用。
基于此,胶原蛋白站上抗衰的风口。也因此,尽管资本处于寒冬,胶原蛋白的“风景”依旧不错。
以创健医疗为例,其2023年融资超过2亿元,其中就有LVMH国际巨头资本的投资加码。据证监会2023年12月28日公开资料,创健医疗与中信证券签署辅导协议,宣告真正开始启动IPO。
胶原蛋白龙头锦波生物于2023年7月转战北交所后,估值则一路猛增。截至2月27日收盘,公司股票价格报收242.43元,涨幅2.31%,近10个交易日涨幅超27%。江苏吴中、巨子生物等胶原蛋白概念股近期也有不同程度的涨幅。
此外,近年来,华熙生物(688363.SH)、爱美客(300896.SZ)等医美巨头也在加速布局胶原蛋白领域。一级市场侧来看,资生堂资悦基金、华方资本、鼎晖百孚、信里昂资本、铭丰资本、真格基金、礼来亚洲基金和高瓴创投等也纷纷冲进该赛道。
以锦波生物为例,公司2023年实现盈利收入7.8亿元,同比大增99.96%;同期净利润为3亿元,同比暴增174.61%;扣非后净利润也高达2.86亿元,同比暴增181.42%;基本每股盈利4.64元,同比大增165.14%。
对于业绩大增的原因,锦波生物表示:“主要系公司出售的收益稳步增长,规模效应显现、毛利率提高所致。”据2023年三季报,公司毛利率高达89.15%。
在行业风口上获利的不仅是锦波生物,还有巨子生物(。2023年上半年,巨子生物实现盈利收入16.06亿元,同比增长63%;纯利润是6.67亿元,同比大增52.53%;同期毛利率高达84.14%。
行业规模来看,据弗若斯特沙利文数据预测,到2026年,基于胶原蛋白的皮肤专业护理产品的市场占有率将超过透明质酸,年复合增长率达52.6%;到2027年,中国胶原蛋白的整体市场规模将达到1738亿元,其中重组胶原蛋白产品的市场规模为1083亿元,占比62.3%。
公开资料显示,“三螺旋结构”是由三条独立的、呈左手螺旋的α-肽链围绕同一中心轴,通过链与链之间形成的氢键相互连接缠绕后形成的一个右手超螺旋棒状结构,结构相当稳定。同时,三螺旋胶原蛋白分子组装成超分子结构的能力是胶原蛋白在医疗应用(如医美填充和组织修复)中商业用途的基础。
一位胶原蛋白公司人士对钛媒体APP称:“完整的‘三螺旋结构’是指胶原蛋白分子中特有的螺旋状结构,对于胶原蛋白的生物功能和生理性能起着至关重要的作用。具有‘三螺旋结构’的重组胶原蛋白更接近自然皮肤的结构,从而在生物相容性和功能性上表现更优秀。”
但与透明质酸钠在产业爆发之初便实现量产不同,胶原蛋白在规模化生产的全部过程中,保证其完整的“三螺旋结构”一直是困扰着产业的技术难题。
“纵观当前市面上的胶原蛋白,动物胶原蛋白有完整的‘三螺旋结构’,但是存在病毒隐患、异体排斥的风险等;重组胶原蛋白没有病毒隐患,却长期卡在‘三螺旋结构’的产业技术难题上。”一位从事胶原蛋白的行业人士表示。
具体而言,胶原蛋白的“三螺旋结构”技术瓶颈主要卡在修饰工艺(恢复胶原蛋白所具有的二级或更高级结构),难点在于基因片段的选择及三螺旋结构的稳定性。目前市面上大规模量产的重组胶原蛋白多为单链结构,三螺旋结构在重组胶原蛋白技术上还很难实现产业化。
如今,创健医疗核心技术的突破,让完整“三螺旋结构”重组胶原蛋白的量产成为可能。
钛媒体APP了解到,重组胶原蛋白分为三个类别:重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。国家药品监督管理局在2021年3月发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高一级,明文要求须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素。
就此次技术的突破,国金证券分析师在研报中指出,重组人胶原蛋白突破技术及量产瓶颈,为更强力学支撑、更长效的医美填充产品研究开发及严肃医疗应用提供了第二条技术路径基础(此前多为人源化胶原蛋白自交联)。
上述分析师同时表示,本次的重组人胶原蛋白技术成熟、为后续重组人胶原蛋白自组装成大分子提供了第二条技术路径基础。具体看,重组III型人胶原蛋白分子量约300kD(相当于微交联的玻尿酸),三螺旋自交联后让更大分子成为可能,有望媲美中分子玻尿酸(中度交联,500kDa~2000kDa)、大分子玻尿酸(高度交联,2000kDa+),或将替代高端玻尿酸、再生类针剂、动物源胶原蛋白部分市场。
不过,目前的动物胶原蛋白在市场上有着长久的应用历史和成熟的产业链,重组胶原蛋白尚需进一步验证其效果、安全性和经济性,扩大生产规模并提高生产效率才能逐步取代动物胶原的市场地位。
值得一提的是,按照生产方式等的不同,胶原蛋白大致上可以分为动物胶原蛋白、重组胶原蛋白以及再生胶原蛋白。“胶原蛋白的提取/生产有三种方式,一是动物提取,即从猪、牛等动物身上提取的动物胶原蛋白;第二是合成生物学,即基因重组的方法重组胶原蛋白;第三即化学合成,即再生胶原蛋白。”一位行业人士表示。
由于动物源胶原蛋白存在病毒隐患、异体排斥等问题,重组胶原蛋白近年来市场渗透率逐步提升。
但从胶原蛋白产业链来看,大多上市公司都集中在中下游,上游仅有百洋股份(002696.SZ)和安琪酵母(600298.SH)两家。
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